美国 FDA 批准后优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，英国 FDA 扩展批准优时比 Cimzia 的应用覆盖范围，准许该本品应用于化疗适合全身化疗或光疗的中重度斑块状银屑病病征。这款抗炎本品已在市场上应用于类风湿关节炎、活动连续性银屑病连续性关节炎、强直连续性脊椎炎和对角型脊柱炎化疗。

这次的扩展批准使 Cimzia（赛妥珠类药物）踏入首个应用于该适应证的不须融和的聚甲醛化抗 TNF 化疗方案，也使得优时比进到抗体皮肤病学教育领域，这家比利时生物科技公司指借助于，现有该教育领域仍有未满足的生产力。

这款本品标签的扩展基于一项 3 期外科开发工程项目的阳连续性数据，该工程项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验组成，共招募了逾 1000 名病征，其中有数三分之一的病征之前用过生物本品。在所有三项试验中，该本品与双盲来得，其所有试验剂量对全部主要及合并主要终点显示借助于统计学上突出的加强，据该公司并称，外科获益可以保持良好到第 48 周。

优时比抗体学总监 Caeymaex 并称：「Cimzia 获批应用于银屑病及其最有数有关其应用于妊娠及哺乳慢连续性水肿疾连续性标签的更新，皆是最主要的化疗进展。」银屑病在全球覆盖范围内影响了有数 3% 的年轻人，大约有 1.25 亿人。

英国第三世界银屑病基金会研究及外科事务高级总经理 Siegel 并称：「由于银屑病的独特连续性质，皮肤科中医师有尽可能多的化疗选择为病征找到正确地的化疗方法是至关最主要的。当新的银屑病化疗本品上市的时候会是一个并不灿烂的日子，因为皮肤科中医师与病征皆有了努力，这可能是对他们可靠的化疗本品。」

察看信源地址

编辑： 冯志华