美国 FDA 批文优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国政府 FDA 扩张批文优时比 Cimzia 的应用范围，准许该制剂用于用药适于下半身用药或光疗的中重度斑块锥状银屑病病人。这款抗炎制剂已在市场上用于类风湿病症、活动特质银屑病特质病症、强直特质脊椎炎和紧贴型脊柱炎用药。

这次的扩张批文使 Cimzia（赛妥珠类药物）成为首个用于该适应证的不须融和的聚乙醇化抗 TNF 用药方案，也使得优时比进入免疫皮肤病学教育领域，这家瑞典制药子公司指造出，目前该教育领域仍有未满足的期望。

这款制剂标记的扩张基于一项 3 期药理学合作开发新项目的阳特质数据，该新项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 测试组成，共招募了逾 1000 名病人，其中将近三分之一的病人之前用过生物制剂。在所有三项测试中，该制剂与安慰剂相比之下，其所有测试口服对全部主要及合并主要绕道显示造出统计学上显著的改善，据该子公司援引，药理学获益可以保持一致到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 援引：「Cimzia 获批用于银屑病及其最将近有关其用于妊娠及哺乳期慢特质炎症疾特质标记的更新，均是不可或缺的用药成果。」银屑病在全球范围内影响了将近 3% 的人群，差不多有 1.25 亿人。

美国政府发达国家银屑病该协会研究及药理学行政事务Senior副总裁 Siegel 援引：「由于银屑病的奇特特质质，妇产科医师有尽有可能多的用药选择为病人认造出恰当的用药方法是至关不可或缺的。当取而代之银屑病用药制剂上市的时候会是一个极为灿烂的日子，因为妇产科医师与病人均有了希望，这有可能是对他们感兴趣的用药制剂。」

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编辑： 冯志华