Brodaluma为人抗白细胞介素17复合物A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)酵母,为数据分析其在外科手术银屑病的安全持续性和治率,西雅图华盛顿大学和瑞典该中心Mease教授等选取了168可有银屑病持续性关节炎病症,进行2期随机双盲实验分组抗抑郁药对照数据分析,评论发表在2014年6年底12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168可有银屑病持续性关节炎病症随机分为测试分组(140mgBrodalumab分组57可有、280mgBrodalumab分组56可有)和抗抑郁药分组(55可有)。测试分组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(口服分别为140或280mg)或抗抑郁药(口服为280mg)。在第12偃师,对于不继续积极参与测试的病症,每两周给予开放首页的Brodalumab(口服为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据美国风湿病学可能会诊疗规范(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病症病痛提升率多达到20%。
159可有病症完成了双盲实验,134可有病症完成了长多达40周的开放首页扩展测试。
12偃师,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,病症病痛提升多达20%的比可有比抗抑郁药分组高,同时两测试分组病症病痛提升多达50%的比可有较抗抑郁药分组高。测试分组和抗抑郁药分组病症病痛提升多达70%的比可有差异不有着统计学涵义。进行Brodalumab外科手术前有无进行生物外科手术对于病痛的提升也无显著影响。
24偃师,病症病痛提升多达20%的比可有,140mg口服分组为51%、280mg口服分组为64%,从抗抑郁药分组转换到开放首页Brodalumab分组为44%,症状提升不间断52周。12偃师,在Brodalumab分组和抗抑郁药分组分别有3%和2%的病症浮现严重过敏反应。
该数据分析表明,Brodalumab对于外科手术银屑病持续性关节炎有效,但针对其过敏反应,还需要进一步的临床数据分析来证实。
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校对: rheum202下一页:银屑病关节炎的征状表现
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