FDA批准维克基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3年初21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)用于化疗密切关系M-银屑病性关节炎(PsA)病征。大多数人先消失银屑病，而后被诊断脑癌PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和症状。目前被核准用于PsA的制剂有糖皮质激素、坏死特异性(TNF)MDMA及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解疼痛和炎症，改善身躯机能是密切关系M-银屑病性关节炎病征举足轻重的化疗能够，”FDA制剂评论者与研究中心制剂评论者II办公室主任、医学博士、公共护理学硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供者了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种半胱氨酸激酶-4(PDE-4)衍生物，其安全性及有效性基于三项由1493名密切关系M-银屑病性关节炎病征参与的3期临床试验。Otezla化疗病征与双盲病征相比，其PsA征象及症状显示有改善。

Otezla化疗病征应该定期让保健从业者人员监测其体重。如果消失无法解释或临床上明显的肥大，应该对肥大进行评论者，并应该考虑中止化疗。Otezla化疗病征与双盲病征相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病征最常见的副作用有过敏、恶心和头痛。Otezla由位于波士顿班州Summit的诺特基因公司产出。

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撰稿人： fuchengyi