FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性性疾病

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)用于放射治疗出名改型银屑病性痛风(PsA)病人。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病症和疼痛。目前被首肯用于PsA的抗生素有糖皮质激素、炎症因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解疼痛和炎症，有所改善身体机能是出名改型银屑病性痛风病人重要的放射治疗前提，”FDA抗生素高度评价与研究中心抗生素高度评价II政府机关主任、医科、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人提供了一种更进一步放射治疗选择。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)胺，其安全性及有效性基于三项由1493名出名改型银屑病性痛风病人参与的3期医学试验。Otezla放射治疗病人与安慰剂病人相比较，其PsA病症及疼痛结果显示有有所改善。

Otezla放射治疗病人应定期让医疗保健专业管理人员监测其体重。如果注意到无法解释或医学上相对来说的体重减轻，应对体重减轻进行高度评价，并应考虑暂缓放射治疗。Otezla放射治疗病人与安慰剂病人相比较，抑郁症风险有所增加。

在医学试验中，Otezla用药病人最常见的副作用有咳嗽、羞耻和头痛。Otezla由位于弗吉尼亚班州Summit的塞尔性状公司生产。

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撰稿人： fuchengyi