FDA批文塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)应用于疗法热衷DF银屑病病态痛风(PsA)病变。大多数人先浮现银屑病，而后被病人患有PsA。关节呼吸困难、僵硬和腹痛是PsA的主要体征和疼痛。目前被核准应用于PsA的药物有免疫抑制、坏死系数(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解呼吸困难和炎症，改善身体机能是热衷DF银屑病病态痛风病变关键的疗法目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病变提供了一种新的疗法选择。”

Otezla是一种吲哚蛋白-4(PDE-4)药物，其安全病态及有效病态基于三项由1493名热衷DF银屑病病态痛风病变参与的3期流行病学试验。Otezla疗法病变与阿司匹林病变相比，其PsA体征及疼痛显示有改善。

Otezla疗法病变应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果浮现归因于或流行病学上明显的体重减轻，快速反应体重减轻进行评价，并应考虑中止疗法。Otezla疗法病变与阿司匹林病变相比，躁郁症风险有所增加。

在流行病学试验中，Otezla病患病变最少见的抗抑郁药有腹痛、恶心和头痛。Otezla由位于宾州班州Summit的莫尔基因公司生产厂。

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编者： fuchengyi